成立于1990年,專注于生物藥領(lǐng)域的研究,集醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑研發(fā)/生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)于一體的綜合性制藥集團(tuán),其抗生素和人胰島素產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)具有較大的影響力
聯(lián)邦制藥(股份代號(hào)3933.HK)1990年成立于香港,目前擁有聯(lián)邦制藥廠有限公司(香港)、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、廣東開(kāi)平金億膠囊有限公司、聯(lián)邦制藥(內(nèi)蒙古)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司六家生產(chǎn)實(shí)體,產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑,員工共計(jì)約12000人,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的綜合性制藥集團(tuán)。
聯(lián)邦制藥所有車間全部通過(guò)中國(guó)新版GMP認(rèn)證,多個(gè)產(chǎn)品先后獲得歐盟GMP認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證。憑借先進(jìn)的酶法生產(chǎn)工藝,聯(lián)邦制藥成為獲得酶法阿莫西林歐盟CEP證書(shū)的企業(yè),另有多項(xiàng)科技成果獲得國(guó)家專利。聯(lián)邦制藥現(xiàn)有制劑產(chǎn)品11大系列60多個(gè)品種120多個(gè)品規(guī),原料藥和中間體產(chǎn)品共5大系列近50個(gè)品種。其中,邦得清榮獲國(guó)家發(fā)明專利證書(shū),用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。抗生素產(chǎn)品如阿莫仙、他唑仙、安必仙等,其優(yōu)良的療效和品質(zhì)深受用戶的信賴和贊譽(yù)。
集團(tuán)持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,目前聯(lián)邦?阿莫仙?膠囊(0.25g)、聯(lián)邦賽福欣?片(0.25g)和邦得清?鹽酸美金剛片(10mg)通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),表明其在質(zhì)量和療效上與原研藥品一致,在臨床上與原研藥品可以互相替代。
聯(lián)邦制藥致力于生物藥研究十多年,并投入巨資在珠海和中山建立了大型的人胰島素及類似物生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)了糖尿病生物制藥領(lǐng)域產(chǎn)研一體化。目前上市產(chǎn)品有人胰島素注射液“優(yōu)思靈USLIN?”系列產(chǎn)品(R、N、30R、50R)、甘精胰島素注射液“聯(lián)邦優(yōu)樂(lè)靈?USLEN?”、門(mén)冬胰島素注射液聯(lián)邦優(yōu)倍靈?UBLIN?系列產(chǎn)品。
優(yōu)思靈USLIN?和聯(lián)邦優(yōu)倍靈?UBLIN?系列產(chǎn)品采用畢赤酵母表達(dá)技術(shù),具有純度高、安全性好、價(jià)格實(shí)惠等優(yōu)勢(shì)。甘精胰島素注射液“聯(lián)邦優(yōu)樂(lè)靈?USLEN?”采用先進(jìn)的純化技術(shù),產(chǎn)品質(zhì)量符合美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)邦制藥是國(guó)內(nèi)同時(shí)擁有第二代和第三代胰島素生產(chǎn)能力的企業(yè)。
聯(lián)邦制藥擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與充足的產(chǎn)能規(guī)模。目前年生產(chǎn)能力為膠囊劑18億粒,片劑10億片,顆粒劑1.34億袋,混懸劑8600萬(wàn)袋,口服液2000萬(wàn)瓶,粉針劑1.17億瓶,軟膏劑3780萬(wàn)支,凍干粉針2800萬(wàn)瓶,滴眼劑2400萬(wàn)支,胰島素制劑約3億支。
聯(lián)邦制藥堅(jiān)持發(fā)展與環(huán)保并重,走可持續(xù)發(fā)展道路。在環(huán)保治理方面先后投入近20億元,引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,配備專業(yè)團(tuán)隊(duì),傾力打造綠色生產(chǎn)力。聯(lián)邦制藥一如既往地秉承“讓生命更有價(jià)值”的承諾,致力于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,為社會(huì)提供更多優(yōu)質(zhì)有效的醫(yī)藥產(chǎn)品。