成立于2014年，專注于動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模高密度無血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和原材料開發(fā)制造，已針對(duì)不同細(xì)胞自主研發(fā)的近百款目錄型無血清培養(yǎng)基，適用于抗體蛋白表達(dá)、疫苗生產(chǎn)及細(xì)胞與基因治療等多個(gè)領(lǐng)域
上海倍諳基生物科技有限公司成立于2014年12月由華東理工大學(xué)譚文松教授團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，專注于動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模高密度無血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和原材料開發(fā)制造，為廣大生物制藥企業(yè)提供從細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)與優(yōu)化、培養(yǎng)基配方設(shè)計(jì)到培養(yǎng)基加工制造的高品質(zhì)一站式服務(wù)。公司總部和研發(fā)中心設(shè)在上海張江藥谷，II期生產(chǎn)基地（上海倍錦生物科技有限公司）位于上海金山。
自2014年成立以來，倍諳基成長(zhǎng)十分迅速，已針對(duì)不同細(xì)胞自主研發(fā)了近百款目錄型無血清培養(yǎng)基，包括用于抗體蛋白表達(dá)的Eden系列CHO細(xì)胞無血清培養(yǎng)基，用于細(xì)胞治療的HIPP系列免疫效應(yīng)細(xì)胞無血清培養(yǎng)基，用于疫苗生產(chǎn)的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細(xì)胞等無血清培養(yǎng)基。產(chǎn)品能支持細(xì)胞的高密度培養(yǎng)和高效擴(kuò)增，效果優(yōu)于其他知名培養(yǎng)基產(chǎn)品，更易于純化和下游加工，有效提高了細(xì)胞制品的安全性和產(chǎn)量，同時(shí)為客戶大幅度降低生產(chǎn)成本。產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平趕超進(jìn)口同類產(chǎn)品，深受國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域企業(yè)的首肯和好評(píng)。
至今，倍諳基支持抗體、疫苗和細(xì)胞/基因治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)80余個(gè)臨床申報(bào)項(xiàng)目，提供細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)近百項(xiàng)，擁有諸多國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的突破性項(xiàng)目成果。在抗體領(lǐng)域，倍諳基幫助客戶實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首條應(yīng)用國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基配方和工藝的抗體融合蛋白藥物上市。在疫苗領(lǐng)域，完成了基于MDCK細(xì)胞無血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)人/禽流感疫苗項(xiàng)目和基于VERO細(xì)胞無血清培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的人用疫苗（III期臨床）項(xiàng)目。在細(xì)胞治療領(lǐng)域，倍諳基自主開發(fā)的HIPP-T009系列免疫效應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)基，成為國(guó)內(nèi)發(fā)布的適用于CAR-T細(xì)胞、NK細(xì)胞高密度培養(yǎng)和維持的真正無血清培養(yǎng)基，也是國(guó)內(nèi)用于細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)申報(bào)并通過CDE審核的國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基。
2021年底，倍諳基II期培養(yǎng)基生產(chǎn)基地（上海倍錦生物科技有限公司）全面投產(chǎn)。該基地是按照ISO13485：2016質(zhì)量管理體系、GMP和MDSAP多體系要求建設(shè)，采用LSS精益6西格瑪體系進(jìn)行生產(chǎn)管理的世界級(jí)工廠，實(shí)現(xiàn)了千升級(jí)、萬升級(jí)、十萬升級(jí)低溫針磨粉體工藝一致性放大，最大批量可達(dá)10萬升，年產(chǎn)能粉體培養(yǎng)基5500萬升、液體培養(yǎng)基25萬升。倍諳基的產(chǎn)品滿足美國(guó)FDA認(rèn)證以及歐盟產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)法規(guī)對(duì)培養(yǎng)基的要求。
倍諳基致力于用穩(wěn)定可靠的高品質(zhì)培養(yǎng)基產(chǎn)品和服務(wù)支持全球的抗體、疫苗、細(xì)胞治療等創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，造福人類健康。
贊 0
踩 0
1116
