創(chuàng)建于1995年,國內(nèi)較早從事藥物非臨床評價(jià)的民營CRO上市公司,提供藥物/醫(yī)療器械/獸藥/農(nóng)藥及安全性評價(jià)等服務(wù)
昭衍新藥(股票代碼:603127.SH/6127.HK)是中國較早從事藥物非臨床評價(jià)的民營CRO企業(yè),1995年成立至今已擁有超過1500人的技術(shù)團(tuán)隊(duì),在北京、蘇州、重慶、梧州、廣州、上海以及美國加州、波士頓設(shè)有子公司。
昭衍新藥位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊),成立于1995年8月,是國家“十二五重大新藥創(chuàng)制”平臺及北京市藥物安全性評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。昭衍(北京)設(shè)施面積11600㎡,其中動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施5000㎡, 設(shè)有普通級、SPF級動(dòng)物房和生物安全Ⅱ級(P2)細(xì)胞室。昭衍(北京)于2005年通過了NMPA的GLP認(rèn)證,2008年通過了國際AAALAC認(rèn)證,2009年通過了美國FDA的GLP現(xiàn)場檢查,2013年又一次通過了美國FDA的GLP再次檢查。昭衍是國內(nèi)同行中開展試驗(yàn)數(shù)量多、評價(jià)1類新藥數(shù)量多的單位之一,建立了完整、系統(tǒng)的藥物評價(jià)技術(shù)能力。
昭衍新藥在中國的非臨床評價(jià)業(yè)務(wù)的主要基地為昭衍(北京)和昭衍(蘇州),兩地建立有73200㎡符合國際規(guī)范的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施;昭衍(廣州)和昭衍(重慶)也在籌建中,并計(jì)劃于2023年投入運(yùn)營。昭衍新藥是目前中國從事非臨床安全性評價(jià)服務(wù)較大的機(jī)構(gòu)之一,可以向客戶提供藥物、醫(yī)療器械、獸藥、農(nóng)藥及其他新化學(xué)品的個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評價(jià)等服務(wù)。